1. Réglementations
Les fabricants d'équipements médicaux sont aujourd'hui confrontés à des exigences réglementaires de plus en plus strictes qui se traduisent par une augmentation des coûts et des risques liés au développement de produits. Pour vous conformer aux réglementations rigoureuses), vous êtes tenu de conserver une documentation précise et complète de votre travail. Cette obligation suppose, par exemple, de conserver un fichier d'historique de la conception comprenant les résultats d'analyses sur lesquels a été fondée chaque décision de conception. Si les outils de gestion des données adaptés ne sont pas intégrés dès les premières phases du processus de développement, vos projets risquent de ne pas satisfaire aux normes imposées par votre secteur.
2. Coût des services médicaux
Face au coût sans cesse croissant des services médicaux, il est essentiel que les produits soient plus efficaces et faciles à utiliser afin de satisfaire aux objectifs de réduction de la durée des interventions et des coûts chirurgicaux. Les concepteurs doivent se conformer aux exigences strictes du personnel médical en termes d'esthétique des produits et répondre aux besoins fonctionnels tels que l'amplitude de mouvement nécessaire ou la force de contact requise pour les instruments chirurgicaux dans des tâches chirurgicales spécifiques.
3. Forte concurrence
Certains fabricants renommés élargissent leur offre sur de nouveaux marchés et des entreprises innovantes proposent de nouvelles technologies sur votre marché actuel. Pour renforcer votre position, vous vous concentrez sur la réduction des coûts et l'augmentation de la fiabilité et de la flexibilité. Il est important de se concentrer sur une utilisation efficace de vos ressources pour votre client.
4. Matériaux sophistiqués
Les produits médicaux utilisent maintenant des matériaux très sophistiqués et les ingénieurs produit doivent être informés de leurs caractéristiques de résistance et de conductivité, ainsi que des effets de la stérilisation sur leurs propriétés. Grâce à la possibilité de visualiser les conceptions en 3D, vous pouvez identifier d'éventuels problèmes avant d'investir davantage d'argent dans le processus de développement de produits. La technologie du jumeau numérique peut vous aider.
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Olivier Hermellin
Consultant
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